职位描述
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岗位职责:1、协助组长进行药物质量全面研究工作;2、负责在研品种的质量方法的开发、优化、验证;3、负责审核药品质量研究和稳定性研究方案,对药学实验结果进行审核,及时发现问题并能提出解决问题的方案; 4、能够不定期出差集团所属药厂、试产基地和品种代加工工厂,从事项目的审核工作;5、能统筹安排实验,确保实验按进度顺利完成;6、负责研发品种申报资料的撰写,相关记录、图谱的整理和审核;7、定期递交工作报告和总结。任职要求:1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业;2、从事三年以上药品研发工作经验(分析),一年以上独立负责项目经验;3、熟悉化学仿药和新药的研发流程,能较好的协调研发过程中各个技术板块的对接工作,对项目有较好的整体把控能力。;4、熟悉CTD格式资料,并能独审核申报资料及相关记录、图谱;5、熟悉并参与过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作;6、具备团队合作精神及高度责任心,善于沟通协调。工作地点:北京。福利:五险一金、餐补、节日福利、定期团建、项目奖金等。
工作地点
地址:北京北京
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职位发布者
HR
北京紫萌医药科技有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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私营·民营企业
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北京经济技术开发区凉水河二街8号院6号楼5层