一、岗位职责与工作任务：1、负责确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；3、向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求；4、确保在公司内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识；5、组织公司质量管理体系內部审核；6、按程序文件的规定，实施对相关文件的审批；7、协助总经理进行管理评审，统计、分析及反馈各部门质量管理体系运行规定有关数据，并形成管理评审计划、报告；8、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。9、负责新产品注册申报、变更申报等的资料整理；10、负责公司生产和技术工作的监督执行；11、向总经理汇报所分管的工作，并完成其交办的其他工作。二、任职要求：1、40岁以下，本科或以上学历；2、3年以上同行业本岗位工作经验3、具有内审员资格证书；4、3年以上医疗器械行业质量体系工作经验；5、熟悉医疗器械法律法规；6、具有质量管理的实践经验，7、具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力。