岗位职责1、主导公司内部ISO质量管理体系的建立，维护及推动相关体系文件的制定；2、应对上级部门、外部客户或者第三方审核，形成问题点清单，主导内部实行改善并回复对策；3、负责编制年度审核计划，并主导内审，过程审核，产品审核，审核问题点推进改善；4、负责管理评审推动，包括文件汇总，问题点整改的跟踪；5、公司文件受控与管理；6、定期为员工提供有关质量体系的培训，提高员工质量意义；7、根据公司程序文件完成稽核工作，追踪各部门的考核情况。任职要求1、本科及以上学历；2、3年以上质量体系和流程工作管理经验，熟悉ISO9001质量管理体系、ISO13485质量管理体系，有流程优化和导入经验者优先；3、熟练掌握office办公软件：word,excel,ppt；4、熟悉公司产品特点和公司各项规定和制度；5、了解质量管理体系认证及医疗器械生产企业运行模式；6、具有较强的语言表达能力和文字处理能力；7、取得内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械生产质量管理工作，具有备编写质量手册、指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力。