职位描述
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岗位描述:1、负责药物研发的质控研究工作;2、负责分析方法的开发和优化;3、对研制的产品进行质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验,并撰写申报资料;4、为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题;5、完成合乎规范的研究分析报告及实验记录;6、参与拟立项项目的论证工作,对拟立项项目的技术风险进行评估。任职条件:1、药物分析及相关专业统招本科以上学历,硕士学历优先;2、5年以上分析研发工作经验,3年以上项目负责人经验,至少完成一个品种完整研发及注册申报经历;3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验,熟练编写新药质量标准研究报告、申报资料(CTD);4、了解药品注册和GMP等相关法律法规知识;5、具备一定沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力;6、诚实守信,具有团队合作精神,良好的沟通能力和组织能力。
工作地点
地址:北京北京
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京修正创新药物研究院有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 私营·民营企业
- 昌平区北七家镇宏福创业园修正科技产业基地3号楼
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