岗位职责：1.负责文件管理规程、标准操作程序类等文件起草修订，参与制定质量保证系统文件，监督GMP文件体系在公司中的运行，确保各部门严格执行GMP文件管理要求。2、负责公司GMP文件的分类、编号、印制、分发、借阅、复制、收回、存档、销毁工作。3、负责GMP文件的存档，过时文件的销毁。4、所有文件具有保密性，文件借阅严格执行文件管理规程。5、负责收集各类物料及产品的信息，进行统计分析，完成产品年度质量回顾报告的撰写。6、负责质量分析会质量数据和信息的收集、整理，落实质量分析会的会议要求、监督整改措施的执行。7、负责产品追溯系统的操作与维护。8、参与GMP自检、质量风险评估、偏差处理、变更处理以及CAPA等方面的活动。9、完成上级领导交办的其它工作。 任职要求：1.药学或相关专业大专以上学历，有制药背景。2.具有从事药品生产质量管理一年以上的工作经历。3.熟悉药品相关法律法规要求。4.身体健康，工作细心，条理性和沟通能力强。