职位描述
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岗位职责:
1.按照公司的总体布局,配合部门负责人制定医疗器械板块质量管理工作规划及具体落实。
2.负责医疗器械经营相关的政策法规、质量信息的收集、传递,并建立档案;
3.负责编制和修订医疗器械相关的流程以及组织相应的法规培训;
4.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
5.负责医疗器械召回的管理,并组织医疗器械不良事件的收集与报告;
6.实施对医疗器械板块子公司质量管理情况的日常监督、定期检查、年度评价;
岗位要求:
1.主管检验师职称或者具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历或者中级以上专业技术职称,并具有检验相关工作3年及以上工作经历。
2.具备医疗器械相关知识储备,了解国家医疗器械经营相关法律法规;
3.严谨、细心、工作有原则,具备合规底线思维;
4.具备持续学习的能力和毅力,善于思考,工作中勇于创新;
5.熟练使用office等办公软件,尤其要擅长EXCEL函数及PPT的制作;
工作地点
地址:北京东城区北京-东城区中海地产广场西塔
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职位发布者
HR
国药集团药业股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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国有企业
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东城区永定门外三元西巷甲12号