一.岗位职责： 1、参与考察和选择公司临床试验中心、合同研究单位及第三方检测中心； 2.负责撰写临床试验方案；制作项目管理开发计划及预算管理； 3、负责临床试验的准备，启动，实施及结束等各项工作； 4.应对视察及公司内外部稽查； 5.按照公司临床试验预算和进度，与合同研究单位合作管理试验进度和质量； 6.负责临床试验相关文件的撰写，修订和确认； 7.协助试验药物生产/进口； 8协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答； 9.保持与公司内部各部门的业务写作与良好的沟通。 任职要求： 1、临床医学、生物学等相关专业硕士以上学位； 2、从事临床监察员工作2-3年以上，负责过一个以上新药或仿制药的临床试验，熟悉国家GCP和注册法规；有一期经验者优先； 3、能够承受一定的工作压力； 4、能够与临床医生建立友好合作关系； 5、有踏实敬业的工作态度；有良好的人际关系处理能力 6、能适应一定差旅。