职责描述： 1.组织管辖区域顺利完成市售产品生产，保证完成生产需求。 2.督促所管辖区域进行安全培训、风险预防、安全排查，完成公司和车间EHS目标，杜绝等级安全生产事故和环境污染事件的发生。 3.负责做好管辖区域GMP常态化管理。按规范审核和组织相关人员对批记录和其它有关文件进行制定或修订，使其符合GMP等法规要求，并对修订后文件执行负责落实。 4.监督管辖区域人员做好5S管理工作，确保生产现场整洁有序，避免现场不清洁或凌乱；并定期对各工序关键控制点进行抽查、控制染菌率及各项成品内控指标。对工艺参数的设计能够掌握原理，并指导现场生产。 5.负责管辖区域的生产安排、协调、控制与管理，对生产中出现的突发事件及时处理或上报，避免问题扩大化。鼓励并审核车间员工对车间的生产设备、生产过程技术攻关或改造，不断提高车间的技术水平。 6.组织所管辖区域员工配合相关部门开展新产品的试制、投产工作的准备、落实及实施。对新产品的试制、投产过程出现的问题，积极配合相关部门并组织车间相关人员进行分析并提出工艺改进意见。 7.组织所管辖区域出现的质量问题、客户投诉负责组织人员调查、分析，并提出解决方案，对方案进行评估；对产品质量问题组织人员进行调差分析，并制定预防整改措施。 8.负责审核所管辖区域员工考核，以事实和数据进行考核，考核结果公开化，并制定人员培养方案，组织人员建立人才培养制度。 任职要求： 1、本科及以上学历，生物相关专业，受过系统的GMP生产管理培训 2、5年以上生物发酵生产经验，2年以上车间管理工作经验 3、生物专业知识较丰实，精通发酵生产提取的生产工艺及管理，具有一定的解决实际技术问题的能力，熟练的设备操作能力，熟悉GMP规范 4、具有扎实的菌种、发酵、纯化等理论知识以及无菌意识，熟悉上游发酵、下游纯化工作流程，如保藏菌种→斜面活化→扩大培养种子→罐子发酵产物→分离纯化产品。 5.具有大肠杆菌、酵母等工程菌发酵生产生物酶、蛋白和多肽等全流程的发酵、提取和分离纯化等工作经验，包括小试、中试放大和大生产经验。