职位描述
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职责:
1.应用SAS软件,按照统计分析计划与表格模板撰写程序,制作统计分析相关图表。
2.基于EDC数据库,第三方数据传输,方案偏离等核查计划撰写核查程序。
3.根据CDISC标准撰写数据说明文档DTMS, ADS,制作注释病例报告表aCRF。
4.构建符合试验方案,统计分析计划的SDTM,ADaM数据集,整合第三方数据。
5.撰写SDRG, ADRG,构建相应的数据说明文件define.xml。
6.使用Pinnacle 21等数据标准核查工具进行数据核查与注释。
7.参与全局宏程序库,标准化程序及可视化工具的维护与测试。
8.参与程序工程,数据递交,前沿技术等相关培训与分享。
要求:
学历:本科及以上学历。硕士及以上优先。
专业:统计学,数学,计算机,生命科学等相关专业。
工作经验:2年及以上的药物研发临床试验统计编程工作经验。拥有国际多中心项目经验优先。
专业知识/技能:
1.了解国内外药物研发临床试验与数据递交的基本流程,相关法规和指导原则。
2.熟悉SAS编程,了解宏程序开发,统计基础模型。熟悉CDISC标准的应用,包括原始数据库(SDTM),分析数据库(ADaM),数据说明文件(define.xml),数据审阅说明(xDRG),注释病例报告表(aCRF)等。
3.熟悉质量控制相关知识,包括程序质量核查,程序日志清理,比对结果分析等。
4.拥有编程工作环境部署,全局程序设计,自动化开发,R/Python编程经验优先。
语言要求:熟练的普通话及基本的英语听说读写能力。
应具备的素质能力:沟通交流能力,合作协调能力,学习创新能力,自我管理能力。
工作地点
地址:北京朝阳区北京-朝阳区建外SOHO西区16号楼1103
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职位发布者
HR
深圳信立泰药业股份有限公司
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