职位描述
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职责描述:
统计分析结果制作:熟练使用SAS软件,根据试验方案与统计分析计划撰写程序,生成符合公司规范和行业标准的统计分析表格,确保数据分析结果的清晰与准确。
试验数据质量核查:基于数据管理与清理计划,编写线下逻辑核查,潜在方案偏离,第三方数据比对等核查程序,确保数据的一致性和完整性,及时发现并解决数据中的潜在问题,保证试验数据质量。
标准化数据集构建:根据CDISC标准,构建符合临床试验方案与统计分析计划的SDTM和ADaM,并能有效整合第三方数据,确保数据集的完整性和规范性,以支持统计分析和数据递交。
法规监管协调沟通:掌握数据递交等相关指导原则,制作数据库、程序和文档,确保数据递交的合规性,能够应对监管部门的审查和质询,提供详细的数据分析与支持文档。
程序环境开发维护:开发并维护高效的程序工作环境、全局宏程序库、标准化程序等工具,提升工作效率和数据处理能力,确保程序的稳定性和可重复性,满足多项目的并行需求。
项目管理沟通协调:根据公司与团队目标,制定、维护并追踪项目安排与进展,确保项目按时、高质量完成,能够协调团队工作,优化资源配置,解决项目过程中遇到的问题。
任职要求:
5年及以上的临床试验统计编程工作经验,2年及以上项目负责人经验。拥有国际多中心项目经验优先。
统计学,数学,计算机,生命科学等相关专业本科学历。
硕士学历,拥有AI应用开发,Python/R项目开发经验者优先。
熟练的普通话及英语听说读写能力。
拥有良好的项目管理,沟通交流,问题解决,时间规划,学习创新能力。
工作地点
地址:北京朝阳区北京-朝阳区建外SOHO西区16号楼1103
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职位发布者
HR
深圳信立泰药业股份有限公司
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制药·生物工程
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公司规模未知
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国内上市公司
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深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层
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