岗位职责:
一. 产品内部结构设计:
1. 根据产品需求,进行产品内部机械结构的设计,包括但不限于零部件的选型、尺寸设计、装配关系确定等。
2. 运用CAD(计算机辅助设计)、SolidWorks或Pro/E(Pro/ENGINEER,现通常称为Creo Elements/Pro)等三维设计软件,创建产品的三维数字模型,并进行模拟装配和干涉检查。
3. 分析并优化产品结构,以提高产品的可靠性、耐用性和可维护性,同时降低成本和制造复杂度。
二. 外观设计:
1. 与工业设计团队合作,参与或主导产品外观设计,确保外观设计既美观又符合人机工程学原理,提升用户体验。
2. 考虑产品的使用环境、用户群体及品牌形象,提出创新性的设计建议。
3. 使用三维设计软件制作外观模型,并与内部结构设计相结合,确保设计的整体性和协调性。
三. 材料选择与工艺设计:
1. 根据产品性能要求和成本预算,选择合适的材料,并评估其可加工性、耐腐蚀性、生物相容性等特性。
2. 设计产品的生产工艺流程,包括注塑、冲压、焊接、装配等工序,确保产品能够高效、高质量地生产出来。
四. 法规遵从与认证:
1. 熟悉国内外医疗器械相关的法规、标准和认证流程,确保产品设计符合相关要求。
2. 协助或主导产品通过必要的法规认证,如CE、FDA等。
五. 技术文档编写:
1. 编制产品结构设计相关的技术文档,包括BOM(物料清单)、装配图纸、设计说明书等。
2. 参与产品说明书、用户手册等用户文档的编写工作。
六. 跨部门协作与沟通:
1. 与电子工程师、软件工程师、测试工程师等团队成员紧密合作,确保产品设计方案的完整性和可行性。
3. 熟悉医疗器械设计流程、法规和标准,有相关工作经验者优先。
4. 具备扎实的机械工程基础知识,了解常用材料特性和加工工艺。
5. 具备良好的创新思维能力、问题解决能力和团队合作精神。
6. 优秀的沟通能力和文档编写能力,能够清晰表达设计思路和方案。
7. 具备工业设计经验者优先。
2. 与生产、采购、销售等部门保持有效沟通,及时解决设计过程中的问题。
任职要求:
1. 本科及以上学历,机械工程、工业设计或相关专业背景。
2. 熟练掌握CAD、SolidWorks、Pro/E等三维设计软件,具备良好的三维建模和仿真分析能力。
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