一、岗位职责

1.负责公司实验记录本、使用记录（仪器使用记录、设备维修记录、色谱柱使用记录）、温湿度等相关记录、台账（对照品、原辅料、成品、参比制剂、易制毒易爆类试剂）的发放、回收、归档

2.负责电子数据备份

3.负责保存物料代码表，物料备案标准汇总表

4.负责检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果，如问题较为普及或频繁出现时，应监督部门负责人及时进行培训并跟踪培训效果

4.1负责仪器使用记录、温湿度实时打印记录及相关台账检查

4.2. 负责检查按照方案完成的报告试验记录、数据和图谱（包括电子图谱）是否正确，物料台账、仪器使用记录等是否正确，并进行检查记录

4.3. 负责原始电子数据的最终审核，记录、图谱、电子数据审核完成后，锁定电子数据。

5.负责监督稳定性考察样品的留样、取样

6.公司安排的其它工作

质量管理员岗位要求

1.熟悉研发分析实验工作；

2.每月库存盘点，单据的整理及归档；

3.工作认真负责、细心；

4.熟悉电脑操作及办公软件的应用。

5.有药品研发公司工作经验者优先