职位描述
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职责描述:
1. 按照药品开发流程和注册法规,进行药物制剂开发和研制工作,包括制剂处方设计筛选、工艺优化、初步稳定性考察、中试、试产优化等制剂相关研究。
2. 负责在研项目制剂开发及管理。
3. 负责开展重点项目技术攻关,解决技术难题。
4. 负责新产品的文献调研,立项可行性评估,为项目的立项提供技术支持。
5. 负责量产阶段技术改进和优化,指导并协助生产部门完成新产品产业化。
6. 负责申报文件资料的整理、撰写、申报及现场检查。
任职要求:
1. 有良好各类制剂研究经验,熟悉药物研发流程及规则。
2. 硕士3年以上,有以下一种或多种制剂开发成功经历优先:长效注射剂、口服多肽制剂、结肠靶向制剂、24h及以上口服缓控释制剂。
3. 具有较好的项目管理能力。
4. 有丰富的文献调研经验,熟悉药物处方工艺研究指导原则,清楚处方工艺研究过程中质控点,有丰富的产业化转移经验。
5. 熟悉制剂研究方案、研究计划、实验记录、研究报告、注册资料的撰写。
6. 良好的团队沟通协调能力。
工作地点
地址:深圳坪山区深圳-坪山区信立泰医药科技园
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职位发布者
HR
深圳信立泰药业股份有限公司
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