职位描述
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岗位职责:
1、负责产品性能、功能的调试、验证文件的完善与管理;
2、负责设备的调试、验证工作,确保按时交付;
3、负责设备调试、验证期间的异常评估和处理,如:偏差调查和CAPA;
4、负责起草、维护与工作职能相关的操作文件;
5、负责测试使用设备、仪器的维护和保养;
6、协助产品来料、生产全过程的检验。
7、协助产品在客户现场的验证、调试等工作;
8、负责售后服务支持与产品培训等工作。
岗位要求:
1、本科以上学历, 生物、医疗器械、理工类专业;
2、熟悉ISO9001、GMP等质量理念,2年或以上制药设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ验证方案编写、执行、维护;
3、对制药设备验证流程有一定的了解,了解风险管理的基本流程,具有风险识别与风险评估能力;
4、熟练使用office办公软件,良好的文件编写能力,能适应中短期出差;较强的质量意识,做事认真负责,团队合作精神,具有较好的沟通能力。
工作地点
地址:广州番禺区尊海创意园8楼
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