岗位职责

1. 负责肩肘产品的设计与开发工作，根据产品需求制定详细的设计方案，绘制产品图纸，包括 3D 模型和 2D 工程图，确保设计符合相关法规、标准及客户要求。

2. 编写各类医疗器械研发文件，如产品设计文档、技术规格说明书、风险评估报告、测试计划与报告等，保证文件的完整性、准确性和可追溯性。

3. 参与产品的样件制作、测试与验证工作，对测试结果进行分析与评估，针对问题提出有效的改进措施，确保产品性能达到预期目标。

4. 与跨部门团队紧密合作，包括但不限于临床、质量、生产等部门，进行技术沟通与协调，确保产品从研发到生产的顺利过渡，满足市场需求和公司战略目标。

5. 跟踪国内外医疗器械行业的技术发展动态和法规政策变化，及时将新技术、新理念引入到产品研发过程中，提升公司产品的竞争力和创新性。

6. 负责医疗器械产品相关专利的撰写与申请工作，保护公司的知识产权和技术创新成果。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，机械设计制造及其自动化等相关专业。

2. 具有[2]年以上医疗器械设计研发工作经验，熟悉医疗器械研发流程，具有肩肘产品研发经验者优先。

3. 熟练掌握 CAD、Creo、SolidWorks、UG 等机械设计软件，能够独立完成复杂产品的 3D 建模和 2D 工程图绘制，具备良好的机械结构设计能力和创新思维。

4. 熟悉医疗器械相关法规标准，能够依据法规要求进行产品设计和文件编写，具备一定的风险管理意识和能力。

5. 具备良好的团队协作精神和沟通能力，能够与不同部门的人员进行有效的技术交流与合作，共同推动项目进展。

6. 工作认真负责，严谨细致，具备较强的学习能力和问题解决能力，有较强的抗压能力并能独立完成工作任务，并保证工作质量。