职位描述
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工作职责:
1. 按照药品开发流程和注册法规,进行药物合成开发和研制工作,包括原料药合成设计筛选、工艺优化、小试、中试、试产工艺验证等原料药相关研究。
2. 负责在研项目原料药开发及管理。
3. 负责开展重点项目技术攻关,解决技术难题。
4. 负责新产品的文献调研,立项可行性评估,为项目的立项提供技术支持。
5. 负责量产阶段技术改进和优化,指导并协助生产部门完成新产品产业化。
6. 负责申报文件资料的整理、撰写、申报及现场检查
任职资格:
1. 有良好多肽原料药研究经验,熟悉药物研发流程及规则。
2. 硕士3年以上,最好是双211或者985和211院校毕业的,有一种或多种原料药开发成功经历优先:多肽类药物、及小分子药物。
3. 具有较好的项目管理能力。
4. 有丰富的文献调研经验,熟悉原料药工艺研究指导原则,清楚原料药工艺研究过程中质控点,有丰富的产业化转移经验。
5. 熟悉原料药研究方案、研究计划、实验记录、研究报告、注册资料的撰写。
6. 良好的团队沟通协调能力。
工作地点
地址:深圳坪山区深圳-坪山区信立泰医药科技园
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职位发布者
HR
深圳信立泰药业股份有限公司
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制药·生物工程
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公司规模未知
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国内上市公司
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深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层