职责描述： 1. 辅助支持药物整体开发策略，包括策略的可行性、采用定量方法评估开发策略科学性等。 2. 协助公司立项评估，给出统计建议。 3. 负责临床试验方案统计部分的设计和撰写。 4. 负责统计分析计划、统计分析报告、数据审核报告人群划分决议等统计相关文件的撰写。 5. 负责完成跨部门文件的审核，如病例报告表、临床总结报告、医学监察计划等。 6. 负责完成随机化与盲法实施的工作。 7. 负责统计相关SOP的撰写、更新、维护。 8. 解读统计分析结果，为研究团队提供统计学解释和建议。 9. 熟悉中国新药临床开发的基本流程和生物统计相关法规指南。 10. 熟悉统计学及流行病学知识，各种临床试验设计，样本量计算，随机及盲法实施方法，数学建模方法及优化措施。 11. 了解临床药理学相关知识，包括药代动力学、药效动力学、定量药理学知识等。 12. 熟悉先进的统计方法和模型，如混合效应模型、广义线性模型、生存分析等。 13. 熟悉统计分析相关工具的使用及编程：SAS/R/Phython、PASS/nQuery/EAST。 14. 熟悉CDISC标准，如SDTM/ADaM等。 15. 熟悉全球药物信息查询常用网站和国内外文献数据库的检索方法。 16. 熟练使用计算机操作办公软件。 17. 参与培训计划，包括定期统计团队专业性的提升、与临床中心分享统计相关课题等。 任职要求： 1.硕士及以上学历，且临床相关工作经验≥3年；博士可适当放宽工作经验要求。 2.生物统计学，流行病与卫生统计学，公共卫生，统计学，数学等相关专业。 3.英语4级及以上，熟练的英语听说读写能力，有海外学习经历者优先。 4.具备良好的沟通和协作能力，能够与研究团队和利益相关者进行有效的沟通和交流。具备快速学习和不断学习的能力，能够跟进统计学和相关领域的最新发展。