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验证QA专员
面议 北京 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
北京柯瑞生物科技有限公司 2025-03-19 04:48:37 16人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!

岗位职责:

1、负责起草修订确认与验证管理规程及标准操作规程等文件,参与制定质量保证系统文件,监督各部门严格按照规程规定开展相关工作。

2、负责确认与验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制、修订;

3、负责公司确认与验证相关工作的指导、管理、协调、跟踪,对确认与验证过程中的异常情况、偏差等会同相关部门进行调查、风险评估及处理,对纠正预防措施进行监督、跟踪落实。

4、负责发放确认与验证编号,督促确认与验证起草部门及时提交确认与验证方案资料,确保个审核人员在确认与验证实施前完成必要的审核修订。参与验证前的培训。

5、负责公司所有验证方案、验证报告的收集、整理、审核,并出具初步的确认与验证结论。

6、根据确认与验证结果提请质量负责人签发验证合格证书。

7、参与自检、质量风险评估、偏差处理、变更控制以及CAPA等方面的活动。

8、服从安排,完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:

1、大专以上学历,医药相关专业,有制药背景;

2、具备2年以上相关工作经验,熟悉验证流程及法规要求;

3、有提取,固体制剂相关验证经验优先;

4、具有较强的书写能力和沟通协调能力。


职位福利:五险一金、带薪年假、交通补助、餐补、通讯补助、节日福利

联系方式
注:联系我时,请说是在北京人才网上看到的。
工作地点
地址:北京昌平区昌平区科技园区白浮泉11号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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