主要职责： 1、负责专利及文献的收集与整理，协助进行质量分析方法的开发和优化（包括起始原料、中间体、成品），参与质量标准的制定； 2、负责开发方案（方法学验证方案/转移方案等文件）的撰写和实施，包括开发预算、物料采购、小试研究、中试放大、生产验证及技术转移工作，时间安排合理，研究进度符合公司要求； 3、负责专业部分注册申报资料的撰写，保证原始记录及相关文件的真实性和完整性； 4、熟练使用实验室常规仪器，并对仪器进行日常维护、保养； 5、负责所辖专员的日常工作安排，合理分配资源，负责对专员进行技能培训和考核，提高专业素养； 任职资格： 1、 本科及以上学历； 2、 药学及相关专业； 3、2年以上工作经验 ；不少于2个完整的项目开发经历，有LC-MS，ICP-MC使用及维护经验者优先 ； 4、熟悉药品开发一般流程，具备独立完成项目开发工作能力，并能指导专员开展日常研究工作；